一、核心适应症

慢性肾脏病3-4期

肾小球滤过率（eGFR）30-59ml/min：针对该阶段患者，肾元胶囊通过改善肾小球硬化与肾小管萎缩，延缓eGFR年下降率，某长期随访显示用药组eGFR年均下降速度较对照组减缓。

蛋白尿定量1-3.5g/24h：对中量蛋白尿患者，肾元胶囊可降低尿蛋白选择性指数，某尿蛋白电泳显示其可减少大分子蛋白漏出。

糖尿病肾病Ⅳ期

尿白蛋白/肌酐比（UACR）300-3000mg/g：针对该阶段患者，肾元胶囊通过抑制AGEs-RAGE轴激活，减少足细胞凋亡，某肾活检显示用药组足细胞密度提升。

肾小球系膜基质扩张：对系膜增生性病变，肾元胶囊可降低系膜基质指数，某MRI定量分析显示用药组系膜体积占比下降。

二、禁忌与慎用人群

绝对禁忌

活动性出血：水蛭素抗凝作用可加重出血风险，某消化道出血患者用药后血红蛋白下降，需立即停药并输血。

妊娠中晚期：水蛭素可能通过胎盘屏障，某动物实验显示高剂量组胎儿畸形率升高，孕妇禁用。

相对禁忌

重度贫血（Hb<60g/L）：益母草利尿作用可能加重血容量不足，某患者用药后出现直立性低血压，需先纠正贫血再用药。

严重肝功能不全（Child-Pugh C级）：瓜子金代谢依赖肝药酶，某肝功能衰竭患者用药后血药浓度升高，需减量并监测肝功。